第106回 薬剤師国家試験 問321
問320-321 薬局において、以下の「かぜ薬4-②」(薬局製造販売医薬品)を販売した。 その翌日、購入者から、10歳の息子が今朝この薬を服用して30分後くらいから呼吸が苦しくなり意識が薄らいできたとの電話相談があった。 購入者は、購入後初めてこの医薬品を使用したとのことであった。 なお、この医薬品の製造後、最初に販売したのがこの購入者であり、他の購入者はいなかった。 日本薬局方 アセトアミノフェン 0.36 g 日本薬局方 エテンザミド 0.9 g 日本薬局方 クロルフェニラミンマレイン酸塩散 0.0075 g 日本薬局方 dl-メチルエフェドリン塩酸塩散 0.6 g 日本薬局方 ジヒドロコデインリン酸塩散1% 2.4 g 日本薬局方 デンプン 適量 全量 6.0 g 用法・用量 1回量を次のとおりとし、1日3回、食後服用する。 大人(15才以上)/1包2.0 g 12才以上15才未満/大人の2/3 問321(法規・制度・倫理) その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は薬局の製造物責任の検討を行った。 製造物責任に関する記述のうち、正しいのはどれか。 1つ選べ。
正答1