第105回 薬剤師国家試験 問80

解説

正解は5。 希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されると、試験研究に対する助成金の交付や税制上の優遇に加え、他の医薬品に優先して承認審査を受けられる優先審査の対象となる。 指定難病治療薬に限定されるものではなく、指定の事実は公表され、要件を満たさなくなった場合には指定が取り消されることもある。