第104回 薬剤師国家試験 問78

解説

正解は3。 GLP（Good Laboratory Practice）は医薬品の安全性に関する非臨床試験（動物を用いた毒性試験等）を、科学的な信頼性を確保して適正に実施するための基準である。 製造管理・品質管理基準はGMP、臨床試験の実施基準はGCP、製造販売後安全管理基準はGVP、適正流通基準はGDPとそれぞれ呼ばれ区別される。