第104回 薬剤師国家試験 問53

解説

正解は5。 日本薬局方における製剤総則では、注射剤は血流に直接投与されるため、いかなる場合も無菌であることが必須の安全性確保要件とされる。 等張化剤や保存剤の添加は製剤の種類（大容量注射剤や複数回使用製剤等）により必要性が異なり、着色剤の添加やエンドトキシンの完全除去は全ての注射剤に一律に必須とされる要件ではない。