第103回 薬剤師国家試験 問82

解説

正解は2。 イエローレター（緊急安全性情報）は、添付文書の警告・禁忌に関わる重大な内容を厚生労働省の指示に基づき製造販売業者が作成し、医療機関へ直接配布・迅速に伝達する文書である。 より緊急性の低い場合はブルーレター（安全性速報）が用いられる。 なお、医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が発行する定期的な情報伝達資料であり、医薬品安全対策情報（DSU）は日本製薬団体連合会が取りまとめて発行する添付文書改訂のお知らせで、いずれも厚生労働省の指示により製造販売業者が作成する緊急安全性情報とは異なる。