第102回 薬剤師国家試験 問88

解説

正解は3。 特定生物由来製品は、ヒト血液を原料とする製剤など感染リスクが特に高く長期の記録保存等が求められる生物由来製品であり、人免疫グロブリン製剤、血小板製剤、人血清アルブミン製剤、血液凝固因子製剤などヒト血液由来の製剤が該当する。 生ワクチンは弱毒化した微生物を原料とする生物由来製品ではあるが、ヒト血液由来ではないため特定生物由来製品には該当しない。