第102回 薬剤師国家試験 問85

解説

正解は4。 医療用医薬品としてすでに有効性・安全性が確認されている成分を要指導医薬品・一般用医薬品に転用したものをスイッチOTCという。 指定薬物は規制薬物、ジェネリック医薬品は特許切れ後発医薬品、オーファンドラッグは希少疾病用医薬品、ダイレクトOTCは医療用医薬品としての承認を経ずに直接一般用医薬品として承認された医薬品であり、いずれも本設問の定義とは異なる。