第102回 薬剤師国家試験 問82

解説

正解は1。 血液凝固因子製剤は特定生物由来製品に指定されており、関連法規では使用記録の作成・20年間保存、患者への説明と理解の取得、感染症情報の厚生労働省への報告等が義務付けられているが、施錠可能な金庫での保管という規定は麻薬や毒薬の管理に関するものであり、血液凝固因子製剤の取扱いに関する法規上の記載事項ではない。