2025年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問110
医薬品の添付文書情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回、必ず改訂される。 ｂ 一般用医薬品の添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、配合成分等の記載からある程度読み取ることが可能である。 ｃ 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談対応において、添付文書情報は有用である。
正答1
解説
正解は1。 ａは誤り：添付文書の内容は必要に応じて随時改訂されるものであり、「2年に1回、必ず改訂」という定められた改訂周期はない。 ｂは正：添付文書の「使用上の注意」は配合成分等の記載からある程度読み取ることが可能。 ｃは正：購入者が抱く疑問への答えは添付文書に記載されていることが多く、相談対応に有用。 よってａ誤・ｂ正・ｃ正の選択肢1が正解。まとめて解く
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