2025年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問4
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬であって、血液を検体とするものは、一般用医薬品としては認められていないが、要指導医薬品としては認められているものがある。 ｂ 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するものである。 ｃ 医薬品医療機器等法施行規則第 158 条の２の規定により、卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならない。
正答5
解説
正解は5（ａ：誤 ｂ：正 ｃ：正）。 ａは誤り：検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬（血液を検体とするもの等）は、要指導医薬品としても一般用医薬品としても認められていない。 ｂは正しい：要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するものである。 ｃは正しい：施行規則第158条の2により、卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を販売し、又は授与してはならない。 よってａ誤・ｂ正・ｃ正の選択肢5が正解。まとめて解く
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