2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問119
一般用医薬品の主な安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ アンプル剤は錠剤、散剤等に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965 年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 ｂ 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が複数報告されたことから、厚生労働省は 2003 年に一般用かぜ薬全般につき、使用上の注意の改訂を指示した。 ｃ 芍薬甘草湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994 年に芍薬甘草湯とインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。
正答3
解説
正解は3。 ａ：1965年にアンプル入りかぜ薬製品の回収が要請されたことは正しい（アンプル剤は吸収が速く通常用量でも副作用が生じやすい）。 ｂ：2003年に一般用かぜ薬全般について使用上の注意改訂が指示されたことは正しい。 ｃ：芍薬甘草湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎報告を受けた使用上の注意改訂は1994年ではなく「小柴胡湯」とインターフェロン製剤の組合せについての措置であり、芍薬甘草湯の記述は誤り。 よってａ正・ｂ正・ｃ誤の3が正解。まとめて解く
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