2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問8
生物由来製品に関する次の記述について、医薬品医療機器等法第２条第 10 項に照らし、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。 「生物由来製品」とは、人その他の生物（（ａ）を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、（ｂ）のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が（ｃ）の意見を聴いて指定するものをいう。
正答1
解説
正解は1。 生物由来製品の定義（法第2条第10項）の穴埋め。 ａ：除外されるのは「植物」（細菌ではない）。 ｂ：「化粧品又は医療機器」（再生医療等製品ではない）。 ｃ：「薬事審議会」（医道審議会ではない）。 よってａ：植物・ｂ：化粧品又は医療機器・ｃ：薬事審議会の組合せ1が正解。まとめて解く
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