2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問5
不良医薬品に関する次の記述の正誤について、医薬品医療機器等法第 56 条に照らし、正しい組合せはどれか。 ａ 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状又は品質が日本薬局方で定める基準に適合しないものは、不良医薬品である。 ｂ 着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品は、不良医薬品である。 ｃ 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染されているおそれがある医薬品は、不良医薬品ではない。
正答1
解説
正解は1。 医薬品医療機器等法第56条に基づく不良医薬品の問題。 ａ：日本薬局方の基準に適合しないものは不良医薬品であり正しい。 ｂ：厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されているものは不良医薬品であり正しい。 ｃ：病原微生物等で汚染されているおそれがある医薬品は不良医薬品に該当するため「不良医薬品ではない」は誤り。 よってａ正・ｂ正・ｃ誤の1が正解。まとめて解く
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