2022年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問102
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回、必ず改訂される。 ｂ 製品の特徴については、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されている。 ｃ 添付文書は、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管する必要がある。 ｄ 一般用医薬品のリスク区分の記載は、省略されることがある。
正答3
解説
正解は3（ｂ、ｃ）。 ｂは正しい：製品の特徴の記載は製品概要をわかりやすく説明する目的で記載される。 ｃは正しい：添付文書は必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管する必要がある。 ａは誤り：添付文書は医薬品の有効性・安全性等の新知見に基づき必要に応じて改訂されるが、「1年に1回必ず」とは定められていない。 ｄは誤り：一般用医薬品のリスク区分の記載は省略できない。まとめて解く
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