2024年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問112
医薬品の安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品の製造販売業者等は、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を提供するよう努めなければならないこととされている。 ｂ 医薬品・医療機器等安全性情報は、青色地のＡ４サイズの印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 ｃ 医薬品の製造販売業者等による情報提供がなされる場合にあっては、当該製造販売業者等の責任の下医薬関係者へ伝達されるため、行政庁の関与の下で周知が図られることはない。 ｄ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した「医薬品等の製品回収に関する情報」や「患者向医薬品ガイド」等が掲載されている。
正答3