2024年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問20
医薬品による副作用等にかかる訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ キノホルム製剤は、1924年から整腸剤として販売されていたが、日本では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告され、米国では、1970年８月になって、スモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年９月に販売が停止された。 ｃ スモン訴訟により、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。 ｄ サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設された。
正答5