2023年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問4
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 ｂ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。 ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価として、毒性試験が厳格に実施されている。 ｄ 動物実験により求められる 50％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。
正答4