2022年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問119
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 解熱鎮痛成分としてサリチルアミドが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、複数の死亡例が発生したことを踏まえ、1965 年、厚生省（当時）は関係製薬企業に対して、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。 ｂ 小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用例による急性膵炎が報告されたことから、1994 年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 ｃ いわゆるスイッチＯＴＣ医薬品等、承認基準に合致しない医薬品については、製薬企業が承認申請を行うに際してより詳細な資料の提出が要求され、有効性、安全性及び品質に関して厳格な審査が行われる。 ｄ 2003 年５月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計26 例報告され、同年６月に厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示することとした。
正答5