医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述のうち、正しいものはどれか。
正答2
解説
正解は2。
選択肢2は正しい（安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある）。
選択肢1は誤り（医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となる）。
選択肢3は誤り（複数の専門家が販売等に携わっている場合であっても、健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されれば十分である）。
選択肢4は誤り（報告期限は特に定められておらず、報告書は郵送のほかファクシミリ、電子メール、ウェブサイトへの直接入力によっても提出できる）。