2021年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問3
新規に開発される医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 ｂ 薬効－薬理試験や一般薬理作用試験の他に、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。 ｃ 医薬品と食品に要求されている安全性基準は同一である。
正答3