2020年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問112
安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 緊急安全性情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構からの命令や指示、製造販売業者の自主決定に基づいて作成される。 ｂ 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されることはない。 ｃ 安全性速報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。 ｄ 厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
正答1