2019年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 ｂ 医薬品は、少量の投与でも、長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合があり、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 ｃ 医薬品に対しては製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。 ｄ 無作用量とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。
正答3