2025年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問102
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、2年に1回の定期的な改訂がなされている。 b 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 c 病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、一般の生活者に分かりやすく示すため、必ず記載しなければならない。 d 医療用医薬品では、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。
正答4
解説
正解は4。 b・dが正しい。 aは誤り(添付文書は必要に応じて随時改訂されるが、「2年に1回の定期的な改訂」とは定められていない)。 cは誤り(養生訓は「必ず」記載しなければならないわけではなく、任意記載事項)。 bは正しく(薬効名が販売名に含まれる場合は省略可能)。 dは正しく(医療用医薬品は電子化され、一般用医薬品は引き続き紙の添付文書が同梱)。まとめて解く
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