2025年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問87
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 医薬部外品を販売する場合は、販売業の許可を取得する必要がある。 ｂ 医薬部外品を製造販売する場合は、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。 ｃ 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められていない。 ｄ 指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、各製品の容器や包装等に識別表示をしなければならない。
正答4
解説
正解は4。 ｂ・ｄが正しい。 ａは誤り（医薬部外品の販売には販売業の許可は不要）。 ｂは正しく（製造販売には品目ごとの承認または届出が必要）。 ｃは誤り（医薬部外品に認められた効能効果の表示は適切であり、承認または届出された範囲内であれば表示可能）。 ｄは正しく（指定医薬部外品は容器・包装に識別表示が必要）。まとめて解く
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