2024年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回の改訂が義務づけられている。 ｂ 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分なので、保管しておく必要はない。 ｃ 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。 ｄ 製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることもある。
正答5
解説
正解は5（ｃ、ｄ）。 ａは誤り（添付文書の改訂は必要があるたびに行われるものであり、1年に1回の義務づけはない）。 ｂは誤り（添付文書は保管しておき、いつでも参照できるようにすることが重要）。 ｃは正しい（医療機関受診の際には添付文書を持参して医師・薬剤師に見せることが重要）。 ｄは正しい（販売を他社に委託している場合は販社等の名称・所在地も記載されることがある）。まとめて解く
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