2024年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問3

医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ　新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った各種毒性試験が厳格に実施されている。 ｂ　ヒトを対象にした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)が制定されている。 ｃ　医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、Good Post-marketing Study Practice(ＧＰＳＰ)が制定されている。 ｄ　医薬品の安全性基準は、食品よりも厳しくない。

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