2023年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問96
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品の効能、効果等について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。 ｂ 医薬品の広告に該当するか否かについては、（１）顧客を誘引する意図が明確であること、（２）特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていること、（３）一般人が認知できる状態であることのうち、いずれかの要件を満たす場合、該当するものと判断される。 ｃ 厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、違反を行っていた期間中における対象商品の売上額×４.５％の課徴金の納付を命じる「課徴金制度」がある。 ｄ 医薬品の製造販売業者に限っては、承認前の医薬品の名称に関する広告を行うことができる。
正答4
解説
正解は4。 ａ：医師等が保証したものと誤解されるおそれがある記事の広告等は禁じられており正しい。 ｂ：広告の該当要件は（１）顧客を誘引する意図、（２）特定の商品名の明示、（３）一般人が認知できる状態のすべてを満たす場合（いずれかではない）であるため誤り。 ｃ：違反期間中の売上額×4.5%の課徴金納付命令は正しい。 ｄ：製造販売業者も含めて承認前の医薬品の名称・製造方法・効能・効果等の広告は禁止されているため誤り。 よって選択肢4（ａ正ｂ誤ｃ正ｄ誤）。まとめて解く
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