2023年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問85
生物由来製品に関する記述について、［］の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 生物由来製品は、法第２条第１０項において、「人その他の生物（［ａ］を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、［ｂ］のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、［ｃ］の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。
正答1
解説
正解は1。 生物由来製品の定義の穴埋め問題。 ａ：「植物」を除く人その他の生物に由来するものが対象（植物由来のものは通常の医薬品扱い）。 ｂ：医薬品・医薬部外品・化粧品または医療機器が対象。 ｃ：感染症の発生リスクの蓋然性が極めて低いものは対象外。 よって選択肢1（ａ植物、ｂ医薬部外品・化粧品または医療機器、ｃ感染症）。まとめて解く
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