2022年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問83
医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 「やせ薬」を標榜したもの等、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている「無承認無許可医薬品」は、医薬品に含まれない。 ｂ 人の疾病の診断に使用されることを目的とする検査薬であって、機械器具等でないものは、医薬品に含まれる。 ｃ 日本薬局方に収められている物は医薬品に該当する。 ｄ 医薬品は、法に基づく医薬品の「製造業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。
正答3
解説
正解は3。 ｂ（診断用検査薬で機械器具等でないものは医薬品に含まれる）・ｃ（日本薬局方収載物は医薬品に該当）・ｄ（製造業の許可が必要）は正しい。 ａは誤り：無承認無許可医薬品（「やせ薬」標榜品等）も法律上の医薬品として取締りの対象となる。まとめて解く
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