2022年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。 ｂ 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の有効性の指標として用いられる。 ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価では、ＧＬＰ（Good Laboratory Practice）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った各種毒性試験が厳格に実施されている。 ｄ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。
正答2
解説
正解は2。 ａ（無作用量→最小有効量→治療量の順）・ｃ（GLP準拠の厳格な毒性試験）・ｄ（用量－反応関係による評価）はいずれも正しい。 ｂは誤り：LD50は毒性の指標であり、有効性の指標ではない。まとめて解く
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