2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問113

一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 なお、複数箇所の（ａ）及び（ｂ）内は、いずれも同じ字句が入る。 （ａ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ａ）と（ｂ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ｂ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ａ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ｃ）が指示された。

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