2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問105
緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬関係者に確実に情報を伝達するため、製造販売業者によるダイレクトメールやファックスでの情報提供は認められていない。 ｂ 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 ｃ 製造販売業者から医療機関や薬局等へは、１か月以内に情報伝達されるものである。 ｄ Ａ４サイズの青色地の印刷物で情報伝達されることから、ブルーレターとも呼ばれる。
正答3
解説
正解は3。 選択肢「ａ：誤 ｂ：正 ｃ：正 ｄ：誤」が正答。 ａは誤り（緊急安全性情報は製造販売業者によるダイレクトメールやファクシミリ等で情報提供されることがある）。 ｂは正しい（厚生労働省からの命令・指示または製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される）。 ｃは正しい（1ヶ月以内に医療機関・薬局等への情報伝達が行われる）。 ｄは誤り（緊急安全性情報はA4サイズの黄色地の印刷物であり、イエローレターと呼ばれる。青色はブルーレターで安全性速報）。まとめて解く
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