2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問20
HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 b 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その後、両地裁で和解が成立した。 c 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。 d 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。
正答3
解説
正解は3。 選択肢「a:誤 b:正 c:正 d:正」が正答。 aは誤り(HIV訴訟は血友病患者がHIV混入の血液凝固因子製剤の投与を受けたことによる損害賠償訴訟であり、悪性貧血患者ではない)。 bは正しい(大阪・東京地裁で提訴、両地裁で和解成立)。 cは正しい(和解を踏まえた治療研究体制の整備・薬の早期提供等が推進された)。 dは正しい(薬事法改正で感染症報告の義務づけ等がなされた)。まとめて解く
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