2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問18
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。 ｂ １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。 ｃ サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 ｄ この薬害事件をきっかけとして、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。
正答3
解説
正解は3。 選択肢「ａ：誤 ｂ：誤 ｃ：正 ｄ：正」が正答。 ａは誤り（サリドマイドは催眠鎮静薬・抗悪阻薬として販売されたものであり、滋養強壮保健薬ではない）。 ｂは誤り（レンツ博士の警告（1961年11月）後、日本での販売停止は1962年9月であり、同年中ではなかった）。 ｃは正しい（国と製薬企業を被告として和解が成立）。 ｄは正しい（この薬害を機に市販後副作用情報収集体制の整備が図られた）。まとめて解く
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