2020年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、変更された箇所がわかりやすいように、改訂された箇所が明示されている。 ｂ 添付文書には、医薬品の有効成分の名称及び分量は記載されているが、添加物として配合されている成分については記載されることはない。 ｃ 添付文書は、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときに取り出して読むことができるように保管する。 ｄ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回、定期的に改訂される。
正答3
解説
正解は3。 ａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ誤。 ａ：重要な変更があった場合は改訂年月と変更箇所が明示される（正）。 ｂ：添付文書には有効成分だけでなく添加物も記載される（誤）。 ｃ：添付文書は必要なときに取り出せるよう保管する（正）。 ｄ：添付文書の改訂は必要に応じて随時行われ、定期的な2年に1回ではない（誤）。まとめて解く
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