2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問19
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたホルムアルデヒド製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。 ｃ スモン訴訟では、国及び製薬企業が提訴されたが、早期救済のため、地裁及び高裁において和解が勧められ、全面和解が成立した。 ｄ スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用報告制度が創設された。
正答3
解説
正解は3（ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ誤）。 ａ：スモン訴訟の原因薬はホルムアルデヒド製剤ではなくキノホルム製剤であり誤り。 ｂ：腹部症状から始まり下半身の痺れ・歩行困難等が現れるという記述は正しい。 ｃ：地裁・高裁で和解が勧められ全面和解が成立したという記述は正しい。 ｄ：スモン訴訟を契機に創設されたのは「医薬品副作用被害救済制度」であり「副作用報告制度」ではないため誤り。まとめて解く
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