2025年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問111
登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。 ｂ 医薬品との因果関係が明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 ｃ 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、安全対策上必要があると認めるときは、報告がなされる必要がある。 ｄ ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。
正答1
解説
正解は1（ａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ正）。 ａ：保健衛生上の危害発生・拡大防止のために必要と認めるときは厚生労働大臣に報告しなければならないという記述は正しい。 ｂ：因果関係が明確でない場合でも報告対象となりうるという記述は正しい。 ｃ：過量使用・誤用等による健康被害も安全対策上必要な場合は報告が必要という記述は正しい。 ｄ：ウェブサイトへの直接入力による電子的報告が可能という記述は正しい。 すべて正しい。まとめて解く
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