2025年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問85
医薬品の直接の容器又は外箱等への必要な記載事項に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 一般用医薬品にあっては、そのリスク区分を示す字句を記載しなければならない。 ｂ 医薬品の直接の容器が小売りのために包装されている場合において、法定表示が外箱等を透かして容易に見ることができないときは、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。 ｃ 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字を記載しなければならない。 ｄ 法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者のみの責任となり、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。
正答1
解説
正解は1（ａ、ｂ）。 ａ：一般用医薬品の直接の容器等にはリスク区分を示す字句を記載しなければならないという記述は正しい。 ｂ：外箱等を通して法定表示が見えない場合は外箱等にも同様の事項を記載しなければならないという記述は正しい。 ｃ：指定第二類医薬品は枠の中に「指定」ではなく「２」の文字を記載することとされているため誤り。 ｄ：適切な表示がない医薬品を販売した場合、製造販売業者だけでなく薬局・医薬品販売業者も罰せられるため誤り。まとめて解く
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