2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問119
一般用医薬品の安全対策等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ アンプル入りかぜ薬は他の剤形（錠剤、散剤等）に比べて吸収が速く、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 ｂ 小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂後も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例がある。 ｃ プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として塩酸フェニルプロパノールアミンへの速やかな切替えについて指示がなされた。 ｄ 一般用かぜ薬全般において、まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける旨の注意喚起がなされている。
正答4
解説
正解は4。 ａは正しい。 アンプル剤は他の剤形（錠剤、散剤等）に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認され、厚生省（当時）より関係製薬企業に対してアンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 ｂは正しい。 小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用を禁忌とする使用上の注意の改訂後も、慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例がある。 ｃは誤り。 脳出血等の副作用症例が報告されたのは塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品であり、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えが指示されたのであって、設問は成分が逆である。 ｄは正しい。 一般用かぜ薬全般について、まれに間質性肺炎が起きることがあり、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける旨の注意喚起がなされている。まとめて解く
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