2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問112
緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 ｂ 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出されたことはない。 ｃ 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 ｄ 製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（１ヶ月以内）等により情報伝達されるものである。
正答5
解説
正解は5。 ａ緊急安全性情報（イエローレター）はA4サイズの黄色地（誤、青色ではなく黄色が正）。 ｂ一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出されたことがある（誤）。 ｃ製造販売業者の自主決定や厚生労働省の命令・指示等に基づき作成・配布される（正）。 ｄ製造販売業者から医薬関係者に1ヶ月以内に情報伝達される（正）。 ｃとｄが正の5番（ｃ、ｄ）が正解。まとめて解く
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