2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問102
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂されている。 ｂ 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。 ｃ 一般用医薬品のリスク区分の記載は省略されることがある。 ｄ 販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「〇〇胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがある。
正答4
解説
正解は4。 ａ添付文書の改訂は新たな知見に基づいて随時行われる（誤、年1回ではない）。 ｂ重要内容が変更された場合は改訂年月と改訂箇所を明示することとされている（正）。 ｃ添付文書にはリスク区分の記載が必要であり省略不可（誤）。 ｄ販売名に薬効名が含まれる場合は重複する薬効名の記載を省略できる（正）。 ｂとｄが正の4番（ｂ、ｄ）が正解。まとめて解く
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