2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問100
医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行わせている。 ｂ 薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合には、罰則の規定が設けられている。 ｃ 薬局又は店舗販売業の店舗において従事する薬剤師や登録販売者が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかった場合には、罰則の規定が設けられているが、薬剤師や登録販売者ではない従業員には罰則の規定は適用されない。 ｄ 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、緊急の必要があるときは、薬事監視員に、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等を廃棄させることができる。
正答2
解説
正解は2。 ａ薬事監視員は厚生労働大臣・都道府県知事・保健所設置市市長・特別区区長が命じる（正）。 ｂ立入検査や収去を拒否・妨害・忌避した場合は罰則規定がある（正）。 ｃ罰則規定は薬剤師や登録販売者だけでなく薬局・店舗の従業員全般に及ぶ場合がある（誤）。 ｄ緊急時には廃棄や廃棄命令が行われることがある（正）。 ａｂｄが正でｃが誤の2番が正解。まとめて解く
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