2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問88
医薬品医療機器等法に基づく許可に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬部外品を業として製造販売する場合は、許可が必要である。 b 医薬部外品を業として販売する場合は、許可が必要である。 c 化粧品を業として製造販売する場合は、許可が必要である。 d 医薬品を業として製造する場合は、許可が必要である。
正答3
解説
正解は3。 a医薬部外品の製造販売には製造販売業の許可が必要(正)。 b医薬部外品の販売には許可は不要(誤、業の許可不要)。 c化粧品の製造販売には製造販売業の許可が必要(正)。 d医薬品の製造(製造業)には製造業の許可が必要(正)。 bのみ誤の3番が正解。まとめて解く
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