2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問17
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 ｂ サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体には有害作用がないことから、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。 ｃ サリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。 ｄ 催眠鎮静成分であるサリドマイドには、血管新生を妨げる作用もある。
正答4
解説
正解は4。 ａ正しい。 サリドマイド訴訟は日本で国および製薬企業を被告として提訴され、後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 ｂ誤り。 サリドマイドのＲ体とＳ体は体内で相互変換（ラセミ化）されるため、Ｒ体のみに分離しても催奇形性を避けることはできない。 ｃ誤り。 サリドマイド製剤は鎮静催眠薬として一般用医薬品としても販売されていた。 ｄ正しい。 サリドマイドには血管新生を妨げる作用があり、それが催奇形性の原因の一つとされている。 よって選択肢4（ａ正・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正）が正解。まとめて解く
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