2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問115
医薬品による副作用等が疑われる場合の報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品との因果関係が明確でない場合は報告の対象とならない。 ｂ 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。 ｃ 報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。 ｄ 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名から報告書が提出されれば十分である。
正答2
解説
正解は2。 「ａ：誤 ｂ：正 ｃ：誤 ｄ：正」。 ａ「医薬品との因果関係が明確でない場合は報告の対象とならない」が誤り（因果関係が不明な場合でも報告の対象となる）。 ｃ「報告様式の記入欄すべてに記入が必要」が誤り（記入できる範囲で報告すればよい）。 ｂ過量使用・誤用による健康被害の報告・ｄ直接接した専門家1名からの報告で足りるはいずれも正しい。まとめて解く
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