2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問83
医薬品医療機器等法で定める医薬品の定義等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会が必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。 ｂ 一般用医薬品として販売されている医薬品は、日本薬局方に収載されない。 ｃ 人の疾病の診断に使用されることを目的とするものであっても、人の身体に直接使用されないものは、医薬品に該当しない。 ｄ 無承認無許可医薬品は、医薬品に該当する。
正答4
解説
正解は4。 「ａ：誤 ｂ：誤 ｃ：誤 ｄ：正」。 ｄ「無承認無許可医薬品は医薬品に該当する」のみ正しい（その上で販売等は禁止される）。 ａは誤り（日本薬局方は厚生労働大臣が定める）。 ｂは誤り（一般用医薬品も日本薬局方に収載されるものがある）。 ｃは誤り（人の疾病の診断に使用されることを目的とする検査薬等で、人体に直接使用されないものも医薬品に該当しうる）。まとめて解く
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