2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問1
次の記述は、医薬品の本質に関するものである。 正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されても健康を害するおそれはない。 ｂ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 ｃ 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 ｄ 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の対象となるが、製造物責任法の対象とはならない。
正答3
解説
正解は3。 ｂ「市販後にも有効性・安全性の確認が行われる」は正しい。 ｃ「異物混入等がある医薬品の販売等を禁じる」は健康被害の可能性の有無にかかわらず適用されるため正しい。 ａは誤り（殺虫剤など人体に直接使用されない医薬品でも、人体への曝露により健康を害するおそれがある）。 ｄは誤り（一般用医薬品も製造物責任法の対象となる）。まとめて解く
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