2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問118
一般用医薬品の安全対策等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a アンプル入りかぜ薬は、他の剤形(錠剤、散剤等)に比べて吸収が速く、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたため、関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 b 1994年1月、小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされたが、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例がある。 c 塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分への速やかな切替えについて指示がなされた。 d 一般用かぜ薬全般において、使用上の注意として、「まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける」旨の注意喚起がなされている。
正答1
解説
正解は1。 a〜dすべて正しい。 a(アンプル入りかぜ薬の回収要請)、b(小柴胡湯とインターフェロン製剤の禁忌改訂後も間質性肺炎の死亡例あり)、c(塩酸フェニルプロパノールアミンによる脳出血等への対応と代替成分への切替指示)、d(一般用かぜ薬全般への間質性肺炎に関する注意喚起)はいずれも正しい記述である。まとめて解く
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