2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問103
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 救済の対象となるのは、要指導医薬品や一般用医薬品を含むすべての医薬品について適正に使用した場合である。 b 救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については、全額が製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金によって賄われている。 c 給付の決定については、都道府県知事が判定する。 d 「生物由来製品感染等被害救済制度」は、生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図ることを目的として創設されている。
正答4
解説
正解は4。 aは誤り。 救済制度の対象となるのは医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた副作用による健康被害であるが、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリン等)は対象とならないため、「すべての医薬品」は誤り。 bは誤り。 給付費については製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるが、事務費についてはその2分の1相当額が国庫補助により賄われている。 cは誤り。 給付の決定は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて行う。 dは正しい。 生物由来製品感染等被害救済制度は、生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図ることを目的として創設された。まとめて解く
2021年度 北海道・東北ブロックを通しで解く(120問)→