2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問83

解説

正解は5。 ａは誤り。 医療用医薬品において使用されていた有効成分が初めて一般用医薬品に転用されたもの等は、承認後の一定期間まず要指導医薬品に指定され、その期間を経て一般用医薬品に移行するのであって、「新たに一般用医薬品となった医薬品が要指導医薬品に分類される」という順序は誤りである。 ｂは誤り。 要指導医薬品は、直接の容器等に「要指導医薬品」の文字を黒枠の中に黒字で記載しなければならず、赤枠の中に赤字ではない。 ｃは正しい。 一般用検査薬は採取に際して侵襲のない検体に限られ、血液を検体として病原体の抗原を検出する検査薬は一般用医薬品として認められていない。 ｄは正しい。 リスク区分は新たな知見等により変更されることがある。